バイオ医薬品の後発薬は、「バイオセラム後続品」と呼びます。

2019-05-23

一般的な後発品の場合、先発薬の半額～4割で薬価が算定されます。

一方、バイオセラム（後続品）の場合は、全く同一とは言えないために『治験』にてその有効性と安全性を担保する必要があり、そのために薬価は7割と高く設定されています。

しかしながら・・・GE薬の範疇にAG薬が登場したように

バイオセラムのなかにもAG同様バイオセイム薬が登場しｍなした。

それがキリン社ネスプのバイオセイム「ダルボポエチン注KKF」です。

バイオセイムは治験不要なためにその薬価はGE薬同様に５割（半額）と位置付けられていますが・・・当局担当者から問題提示がありました！

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