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ジェネリック医薬品について

朝陽薬局は、積極的にジェネリック医薬品を採用・調剤しております

国の方針は、2020年9月までに「ジェネリック医薬品(数量)普及率※ 80%以上」を掲げております。
※:右グラフの時点(2016年12月)では、55%ですが、
  直近(2017年8月)は、約70%となっています。
 
それには、日本にある約5万8000カ所の薬局がそれぞれ80%以上を達成する必要があります。
残された後、2年半に達成できるように努め参る所存ですので引き続き「お薬は、ジェネリックで!」と申し出て下さい。
 

ジェネリック医薬品について

「ジェネリック医薬品」に関しては、なんとなくお分かりの方も多いかと思います。
 
「ジェネリック医薬品」とは、「新薬(先発医薬品)」の特許期間(20~25年)が過ぎた後に、同じ有効成分を使った「後発医薬品」のことです。
 
そのキーワードは「効果は同等」「価格は安く」です。
厚生労働省PMDA(医薬品・医療機器総合機構)による厳しい審査で「安全(安心)」と「信頼」が担保されていますのでご安心下さい。
●更にもう1点、特許期間が切れたGE薬は『国民共有の財産』なのです。
 
その上で、当局による市場での品質チェックも行われていますので・・・流通GE薬の品質も保証され、その結果も公表され続けています。
  ↓↓↓◆後発医薬品品質情報◆↓↓↓

オーソライズド・ジェネリック[AG]医薬品について

最近の流れ、流行のAG薬について私見を交えて追加します。
2019年5月18日(土)追記。
 
「ジェネリック(GE)医薬品」の事は一通りご理解いただけたと存じます。そのGE薬の中に、新たにAG薬なる枠組みが登場しました。
 
AG薬とは、
① 先発企業の特許許諾を得て
② 同じ原薬・添加物・製造方法で
③ 製造工場は(同一とか)問わない。
④ 通常のGE薬よりも早く上市できるメリットもある。
⑤ 価格は、GE薬と同じ扱いで。初GE薬:4~5割。
⑥ 既に50種類以上の医薬品でAG薬が薬価収載。
 
厚生労働省PMDA(医薬品・医療機器総合機構)による厳しい審査で「安全(安心)」と「信頼」はGE薬でもAG薬でも同一です。
 
 
最近では、バイオ医薬品のGE薬も登場しています。
バイオ薬の場合は、後発薬と呼ばずに、『バイオ後続品(バイオシミラー)』と呼び、基本的には、治験が必要となっています。そのために、薬価は先発薬の7割となっています。
但し、バイオシミラー(BS)は治験必須なのに対し、バイオセイム(BS-AG)は治験不要で・・・薬価はGE(BS)薬と同じ範疇の先発の7割※となる見込みです。
※:2019年6月ネスプの初バイオセイム品が上市されます。
 
●上記の通り、先出しAG薬のメリットは大きく、半年後に登場するGE市場の半分以上を占める場合が多いと感じます。
巨額な特許許諾費用が必要である為、中小のGE会社では手が出せないと言われています。
また、形だけの特許許諾のために、子会社で販売するケースも多々あります。結局は、先発会社の延命の策として手法も。
 
医師・患者・薬剤師の立場からすれば、先発薬と全く同じAG薬なら安全・安心・安価ですので、受け入れ易いのは事実です。
でも・・・そのAG主流で、日本のGE市場は適正に構築されていくのでしょうか? ただ、先発薬がAG薬との2本立てになったという選択肢が増えただけです。それなら、先発の薬価を半額にすればAGと同じ扱いになる訳ですから・・・小生はこのAG偏重に疑問があります。
  ↓↓↓◆AG薬の一例◆↓↓↓
 
 
 

なぜ安いの?


新薬(先発医薬品)は、莫大な費用をかけて開発・製造されます。
ですから、特許期間中は独占的に製造・販売する権利がもらえます。
 
ジェネリック医薬品は、特許期間が終了した後、同じ成分の薬を製造するのですが、新薬を開発するよりは費用が抑えられるため、お薬自体も安価でお届けすることが可能になっています。

ジェネリック医薬品のいいところ

新薬をより飲みやすく、わかりやすくなど工夫されている場合があります。
 
 
ジェネリック医薬品は、新薬(先発医薬品)と同じ成分で製造されています。効き目に差はありませんのでご安心ください。
 
家計や、国やこれからの子供たちのためにも(社会保障費の増大が問題になっています)ジェネリック医薬品をご選択ください。
 ↑↑↑
小生が作成した「薬剤師から見たGE薬.pdf」をご覧下さい。

どうしたらGE薬を使用できるのでしょうか?

このようなシールを保険証や診察券に貼る方法もあります。
各種カードは薬局窓口に常備していますから、ご自由にお持ち帰り下さい。ご家族・友人分もご一緒に結構です!
 
医師や薬剤師に申し出難い、シャイな貴方には、このGE希望カードが有効です! 黙ってカードを提示ください。
 

最近では、「一般名処方」が浸透して来ております。

一般名処方の場合、先発品とGE薬を選ぶ事が可能ですが、患者さんの意向を確認・尊重し上で、安価なGE薬にて調剤するように指導されております。

GE薬を選択する事は、三方一両得(徳)なのです!

①本人良し
②医療者良し
③国庫良し
の『三方医療得(徳)』なのです。
 

沢井GE薬エピソードBOOK2014

GE薬のNEWS

国策として、バックアップしています。
理由はともあれ・・・
 
川上先生(浜松医大)です。

政府のGE薬普及への取り組みが動画で紹介されています。

水性点眼剤のGE医薬品のBE試験に関する基本的考え方

経口剤と異なり、水溶性の点眼剤生物学的同等性(BE)試験が省略できます。
これは、輸液にも該当します。
 
 

初GE薬は先発薬の半額で上市されます!更に・・・

読売(2019年1/30)
参入企業が10社以上の場合は、4掛け【6割引き】となりますので
チョウ格安なのです。
その上で、毎年になるであろう薬価改正によって、実勢価に近づきますので更に先発(長期収載品)との価格差は広がります。
最大、1掛け【9割引き】もありました。
従って、この読売記事は正解!です。
 

オーソライズド・ジェネリック:AG薬①

バイオ・シミラー【似たもの】 ⇒バイオ後続品と呼びます。

大手製薬会社もバイオシミラーへシフトしています。
似たものであり、同一でないので・・・治験が必要です!

オーソライズド・ジェネリック:AG薬②

株式会社朝陽薬局
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